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药品审评中心正式启动药品注册申报资料的内部电子提交试点工作

为加强药品注册申报资料的管理,确保申报资料的安全和有效利用,我中心于今年4月份启动了注册申报资料的内部电子提交前期各项准备和落实工作。现相关工作机制、内部电子递交的工作平台已经初步搭建完成。我中心决定自2013年6月13日起正式启动药品注册申报资料的内部电子提交试点工作。敬请广大注册申请人积极关注。内部电子提交系统的操作手册、相关事宜说明,见附件。敬请注册申请人认真阅读相关附件。
    在该项工作试点的初期,中心将仅接受到中心内部进行的电子提交操作。待试点结束,相关工作条件成熟后,在评估管理风险和工作效率的基础上,将在申请人之窗栏目中试点实施申报资料的电子提交。该项工作是今年中心推出的服务于审评、提高审评管理水平的一项全新工作,目前处于试点阶段,欢迎广大注册申请人对我们工作提出意见与建议。
    为保证该项工作的顺利推进,我们设立了服务专线。业务相关咨询电话:010-68585566-101至106 ,信息技术相关咨询电话:010-68585566-481、482。也可以通过网站的信息反馈与我们联系。

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