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关于化学药品审评计划公示的说明

根据中心公布的《药品审评中心审评任务管理规范(试行)》和《药品审评中心技术审评决策路径管理规范(试行)》的要求,中心承办的化学药品审评任务分为新药临床试验申请、新药生产上市申请、验证性临床申请、仿制及改剂型申请、补充申请和进口再注册申请等六个序列,其中新报审评任务的审评计划将按照这六个序列分别公示,补充资料的审评队列按审评部门分别公示。
    为使申请人能够及时了解中心审评任务的启动情况,中心本次启动的2011年10月份化药新报审评任务已按上述六个序列进行了分类,并以静态网页方式在中心网站“中心审评计划”栏目予以公示。待信息系统调整完毕后,中心将进一步优化审评计划的公示方式,中心承办的全部在审化学药品审评任务将按照上述六个序列实时动态对外公示,当月激活的新报审评任务将在相应序列中突出显示,届时中心对外公示的品种状态与中心审评信息系统内的状态保持一致。中心各部门补充资料的审评队列将随后公布,敬请业界关注。

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